2025年（nián）7月，《中國（guó）防（fáng）癆雜誌》發表了中國防癆協會結核病控製專業分會、標準化專業分會和（hé）老年（nián）結核病防治專業分會聯合（hé）製定的《結核分枝杆菌感染檢測（cè）技術應用專家共識》。公布（bù）了針對高危人群和（hé）重點場所人群的檢測策略，發布了9條檢（jiǎn）測技術應用推薦意見；針對結核病輔助診斷發布了4條建議；並就療效評估提出了1條推薦意見。本（běn）文結合該（gāi）專家共識內容，探討其對實（shí）驗猴結核檢測的啟（qǐ）示。

自新冠（guàn）疫情後，結核病再次成為全球死（sǐ）亡（wáng）率（lǜ）最高的單一傳染病，其導致的死亡人數幾乎是艾滋病的兩倍。世界衛生組織（WHO）成員國始（shǐ）終以（yǐ）“終（zhōng）結結核病流行”為目標，而準確檢測是實現該目標的關鍵所在。目前，每年全球有超10億美元用於（yú）結核病的研發投入，涵蓋預防、診斷、治療（liáo）以及耐藥機製（zhì）研（yán）究等領域。在檢測方（fāng）法方麵，除傳統的痰（tán）液塗片、痰培養、結核菌（jun1）素皮試等外，近年來已有多種新型檢（jiǎn）測技術獲得美國藥監局（FDA）和中國藥監（jiān）局（jú）（NMPA）批（pī）準。

目前我國已上市並應（yīng）用於人的結核病（bìng）臨床檢測的技（jì）術主要包括三類：01 皮膚試驗皮膚試（shì）驗通過皮內注射結核菌素或者特異性抗原，誘發遲（chí）發型（xíng）超敏反應，通過反應強度來判斷是（shì）否存在結核感染。如果使用的刺激抗原（yuán）為純蛋白衍生物（wù）（PPD），則稱為結核菌素皮膚試（shì）驗（tuberculin skin test， TST），如果使用的刺激抗原為早期分泌抗原靶6（ESAT-6）和培養（yǎng）濾液蛋白10（CFP-10）則稱為（wéi）特異性（xìng）結核皮膚試驗（TBST）。

02細胞因子釋放實驗通過體外利用（yòng）結核分枝杆菌特異性抗原刺激（jī）外周血中的T淋巴細胞，檢測其釋放的γ-幹擾素（幹擾素釋放實驗，Interferon-γ Release Assay IGRA）或其他細胞因子，以（yǐ）判斷是否感染。

03 細胞因子mRNA表（biǎo）達量檢測特異性抗原刺激（jī）T淋巴細胞後（hòu）可誘導（dǎo）γ-幹擾素誘導蛋白10（IP-10）mRNA的表達，通過檢測IP-10 mRNA的轉錄水平，可（kě）反（fǎn）映（yìng）機結（jié）核分枝杆菌感染狀態。

目（mù）前，皮試法與IGRA法不（bú）僅（jǐn）廣泛應用於人群的結核檢測，也在實驗猴結（jié）核篩查中得到廣泛（fàn）應用。皮試是目前實（shí）驗猴群結核（hé）篩查使用最廣泛的方法，常用抗原包括舊結核菌素（MOT）和PPD。然而在人類臨床實踐中，結核（hé）菌素已被逐步淘汰（tài），原因在於其製備過程使用全菌成分（包（bāo）含蛋白、多糖、脂質等），成分複雜、標準化難度（dù）大，不同（tóng）批次間差異顯著，成分（fèn）更單一的PPD和特異性抗原ESAT6和CFP10取而代之。盡管如此，依然有多項研（yán）究證實皮試（shì）存在大量假（jiǎ）陰性結果。

IGRA檢測技（jì）術的出現（xiàn）很好地彌補了皮試的不足，不受卡介苗和非結核分枝（zhī）杆菌幹（gàn）擾，敏感性和特異性顯著提升。基於WHO結核感染檢測指南，並係統分析了各種技術的特點和循證醫學證據，結（jié）合我國結核病防治現狀，本次共識提出（chū）14條（tiáo）檢測方法推薦意見，其（qí）中7條優先推薦IGRA，另有4條建議TST與IGRA聯（lián）合使用以提高檢測（cè）敏感性。具體見下表：

從以上推薦內容看，前文所介紹的三類檢測技術均可應用於人群的結核病檢測，如果優先推薦單一方（fāng）法，則IGRA是首選（xuǎn），如果有條件，IGRA和皮試（shì）法聯合使用則可進一步提高檢出率。

除了本次專家共（gòng）識推薦（jiàn）的方法外，全球範圍內有（yǒu）多個商業（yè）機構（gòu）開展結核抗體檢測或銷售血（xuè）清學檢測（cè）產品，為了更好的評估這（zhè）類方法的可（kě）靠性和對臨床的貢獻，WHO曾對67項針對（duì）肺結核和25項針對肺外結（jié）核血清（qīng）學檢測的獨立研究數據進行了分析，最終認為這些數據和一直以來針對結核（hé）血清學檢測的結論一致，即現（xiàn）有的（de）商業血清學檢（jiǎn）測準確性（xìng）不佳，敏感性和特異性同時存在很（hěn）大差異，也就是有大量假陽性和假陰（yīn）性結果，總體數（shù）據質量（liàng）被評價為極低水平，強烈建議不要將這些檢（jiǎn）測應用於人肺部及肺外結核的診斷檢測。也正是由（yóu）於結核血清學檢測結果的不可靠性，目前國際（jì）臨床指南未推薦任（rèn）何可應用於臨床的（de）結核病血清學檢測方法，美國FDA和我（wǒ）國NMPA也（yě）未批準此類產品。對於實驗猴的結核血清學檢測，經過對多種產品和方法的（de）驗（yàn）證，結論與人的臨床檢測結果一致。

結合實驗猴結核檢測（cè）的實際狀況以及第三方機構蘇州西（xī）山生（shēng）物（wù）近年檢測數據綜（zōng）合分析，筆者認為本次專家共（gòng）識的發布對實驗猴的檢測有非常重要（yào）的指導意義，其中的多條（tiáo）推薦意（yì）見也同樣適用於實（shí）驗猴的結核檢測。對於近一年內有確（què）診存（cún）在結核感染個體的動物群體，不論是繁殖種群還是商品猴群，應優先使用IGRA聯（lián）合皮試法，以提高檢出率。對（duì）於一年內沒有發生過結核報告的群體，從成本角（jiǎo）度（dù）考慮，可以優先進行皮試初篩（shāi），結果陽性或可疑時再行IGRA確證。異（yì）常死亡個（gè）體應解剖並采集病料進行病理分析，以確（què）認動物死亡原因。

此外，實驗猴的（de）某些（xiē）特殊情（qíng）況也會影響檢測結果（guǒ），如接種完全弗氏（shì）佐劑、使用某些麻醉藥物、感染SRV等病毒造成免疫缺陷（xiàn）綜合症、或應用免疫抑製藥物的等，這些因素應在檢測評估中應加以考慮。

實驗猴結核（hé）感染不僅嚴重威脅種（zhǒng）群健康，影響動物福利，還可能跨物（wù）種傳播給人類，構成公共衛生風（fēng）險。同時，感染個體還會對科研實驗產生幹擾，影響數據的（de）可靠性（xìng）與重（chóng）複性。當前，不僅國內實驗猴養殖企業麵臨結（jié）核感染的難（nán）題（tí），從東南亞多（duō）國引進的動物數量也越來越大，來源也更多元（yuán）化（huà），進一步（bù）加劇了結核病（bìng）防控的複雜性。在（zài）此背景下，構建精準、高（gāo）效、可操作的檢（jiǎn）測體係，已成為保障動物健康、維護公共安全和確保科研質量的共同基礎，而科學、標準化的檢測方法正是實現這一目標的關鍵環節。《結核分枝杆菌感染檢測技術應用專家共識》的發布，不僅為人類（lèi）結核病的精準篩查與（yǔ）科學幹（gàn）預提供了（le）權威指南，也為實驗猴結核檢測手段的規範化選擇提供了有力（lì）借鑒。共識中所（suǒ）倡導（dǎo）的技術（shù）組合策略和分層分（fèn）類原則，具有良好的適用性與推（tuī）廣價值。麵對（duì）靈長類動物結核防控日益嚴峻的（de）現實，這一共識為我（wǒ）國構建係統、高（gāo）效、可操作的實驗動物結核（hé）防控體係提供了重要參（cān）考，也為保障生產和使用（yòng）單位利益、科研質量與公共健康安全指明了（le）方向。